浙江貝達藥業(yè)馬上就要IPO了,作為中國名氣最大的創(chuàng)新藥公司,這支股票注定會非常熱門。昨天網友艷花高樹寫了一篇評論,與我的看法基本一致,貝達的前景不是完全樂觀。貝達的第一個1.1類IND是2005年,第二個1.1類IND卻是2014年,中間相差了整整9年,難怪網友要說它青黃不接了。
如果一家化學藥企業(yè)9年沒有產品更新,那是肯定有沒前途的,何況新藥研發(fā)風險非常大,做了還不一定成功。貝達不會不清楚這一點,雖然很難開口說自己更想做仿制藥,但實際行動已經告訴我們,貝達要轉型做仿制藥了。
此次IPO計劃募集11億,其中4億用于買設備、做新藥,另外4億是用于建廠區(qū)生產埃克替尼、纈沙坦、氯法拉濱、氨氯地平、苯丁酸鈉,剩下的用于管理、營銷以及與Amgen的合作,可以說一半的資金用于仿制藥和營銷網絡。
目前貝達的pipeline中1類新藥有6個,仿制藥則有16個,五年內不會有1類新藥上市??偟母杏X就是埃克替尼太取巧,就如同蘋果砸到牛頓腦袋,它的成功很難復制出來,貝達研發(fā)??颂婺釋W到的經驗派不上用場。新藥中進度最快的是c-Met抑制劑,這個靶點風險比較大,而且落后于和記黃埔/阿斯利康共同開發(fā)的沃利替尼。GLP-1類似物雖然是長效的,但國外一周注射一次的已經上市,而且國內浙江華陽、河北常山等已經申報me-too,貝達并不占優(yōu)。后面的BPI-2009C、BPI-7000、BPI-5014B風險更大,能不能做成還很難說,起碼是七八年以后的事了。
貝達藥業(yè)pipeline
| 分類 | 靶點 | 適應癥 | 研發(fā)進度 | 預計上市時間 |
??颂婺?/span> | 化藥1.1 | EGFR抑制劑 | 非小細胞肺癌 | 已上市 | 2011(me-too) |
氨氯地平 | 化藥6 | 鈣離子通道拮抗劑 | 高血壓 | 2009申報 | 2014(第N家) |
氯法拉濱 | 化藥3.1 | 核苷類抗癌藥 | 急性淋巴細胞白血病 | NDA (2013) | 2015(首仿) |
苯丁酸鈉 | 化藥3.1 | 苯乙酸前藥 | 高氨血癥 | 免臨床 | 2015(首仿) |
帕妥木單抗 | 進口 | Anti-EGFR單抗 | 結直腸癌 | IND (2013) | 2017(進口) |
纈沙坦 | 化藥6 | Ang II受體拮抗劑 | 高血壓 | 2013申報 | 2018(第N家) |
BPI-9016 | 化藥1.1 | c-Met抑制劑 | 肺癌、胃癌 | IND (2014) | 2019(me-too) |
吡非尼酮 | 化藥3.1 | NA | 特發(fā)性肺纖維化 | IND (2011) | 2019(第N家) |
BPI-3016 | 化藥1.1 | 長效GLP-1類似物 | II型糖尿病 | IND (2015) | 2020(me-too) |
BPI-2009C | 化藥1.6 | EGFR抑制劑 | 銀屑病 | IND (2014) | 2020(新適應癥) |
伏立諾他 | 化藥3.1 | HDAC抑制劑 | 皮膚T細胞淋巴瘤 | IND (2014) | 2020(第N家) |
BPI-7000 | 化藥1.1 | PARP-1抑制劑 | 乳腺癌 | IND (2015) | 2021(me-too) |
BPI-5014B | 化藥1.1 | NA | 腎衰致貧血 | 臨床前 | 2021+(me-too?) |
阿比特龍 | 化藥3.1 | CYP17抑制劑 | 前列腺癌 | 臨床前 | 2020+(第N家) |
替西羅莫司 | 化藥3.1 | mTOR抑制劑 | 腎細胞癌 | 臨床前 | 2020+(第N家) |
來那度胺 | 化藥3.1 | NA | 腎細胞癌 | 臨床前 | 2020+(第N家) |
替莫唑胺 | 化藥6 | 烷化劑 | 腦膠質瘤 | 實驗室 | 2020+(第N家) |
阿那曲唑 | 化藥6 | 芳香化酶抑制劑 | 乳腺癌 | 實驗室 | 2020+(第N家) |
AS-3201 | 化藥3.1 | 醛糖還原酶抑制劑 | 糖尿病神經病變 | 臨床前 | 2020+(首仿) |
阿托伐他汀 | 化藥6 | HMG-CoA還原酶抑制劑 | 高血脂 | 實驗室 | 2020+(第N家) |
纈沙坦/氨氯地平 | 化藥6 | NA | 高血壓 | 實驗室 | 2020+(第N家) |
西那卡塞 | 化藥3.1 | 擬鈣劑 | 甲狀旁腺功能亢進 | 臨床前 | 2020+(第N家) |
目前貝達的仿制藥研發(fā)能力還非常有限,畢竟公司做研發(fā)的才100多人,比不上恒瑞、豪森、正大天晴、齊魯?shù)确轮扑幋罄?,也比不上華威、漢康等新興的仿制藥研發(fā)力量。纈沙坦、氨氯地平、阿托伐他汀、替莫唑胺、來那度胺等心血管、腫瘤大品種都排在N家之后,能拿到首仿的就苯丁酸鈉和氯法拉濱,苯丁酸鈉是罕見病用藥,市場非常有限,氯法拉濱市場不大不小,但要從齊魯手里搶市場,而且利潤要分給山西普德藥業(yè)。
貝達與Amgen搞的合資公司我不太清楚,但這個藥注定是天價,政府不會給太多的扶持,貝達也只算是個代理,我覺得賺不到太多。未來5年貝達很難找到一個新的金礦,主要營業(yè)收入還得依靠??颂婺?。一個突出的問題是,吉非替尼和厄洛替尼的專利在2016年就到期了,大量仿制藥廠家已經磨刀霍霍,包括實力非常強大的恒瑞、豪森、齊魯、石藥、正大天晴、海正、羅欣、科倫。如果讓我在12000元的??颂婺崤c4000元的厄洛替尼之間選擇的話,我會選擇后者,雖然沒有證據表明厄洛替尼療效更好。
國內EGFR抑制劑2008-2013年銷售額(單位:億元)
| 上市時間 | 2008 | 2009 | 2010 | 2011 | 2012 | 2013 |
埃克替尼 | 2011年 | NA | NA | NA | 0.60 | 3.07 | 4.75 |
吉非替尼 | 2004年 | 7.89 | 8.01 | 9.13 | 10.66 | 12.55 | NA |
厄洛替尼 | 2006年 | 5.16 | 5.69 | 5.96 | 6.61 | 8.31 | NA |
2013年埃克替尼的銷售額年增漲率是54%,2014、2015兩年維持50%的年增長率比較吃力,以前厄洛替尼、吉非替尼也是上市初期銷售狂飆,后面速度就很慢了。個人預計??颂婺?015年的銷售額達到7-9億,然后會進入平臺期,每年大概產生3-4億的凈利潤,貝達公司的總市值大約150億。
如果政府利好政策,貝達藥業(yè)受益將非常大,去年僅浙江地區(qū)的銷售額就有8000萬,可惜在其他省份沒有這種待遇。另外貝達現(xiàn)在需要一些仿制藥來擴充實力,但品種都困在排隊長龍中,如果國家能加快仿制藥審批,讓貝達有機會在市場瓜分完畢前進入,貝達未來的路會好走得多。
貝達是中國新藥研發(fā)小企業(yè)的一個縮影,雖然新藥上市了也產生了不錯的收益,但底子薄的問題始終存在,單純賣新藥是有很大風險的,需要有仿制藥產品庫做緩沖,這也是恒瑞等老牌仿制藥廠家轉型做新藥發(fā)展更快的原因。( 作者:疑夕)
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