職位: | 項目經(jīng)理 |
人數(shù): | 1 |
工作年限: | 2 |
地址: | 南京市棲霞區(qū)緯地路9號江蘇生命科技創(chuàng)新園(南門)C3棟 |
學歷: | 本科 |
要求: | ? 整理國內外相關臨床研究的(政策、醫(yī)學、臨床等)信息; ? 負責對臨床研究項目進行專業(yè)調研及專家咨詢事宜; ? 協(xié)同相關人員設計和制定SOP、試驗方案、CRF表、ICF以及其他相關材料; ? 協(xié)同相關人員制定項目開展計劃、預算、培訓計劃和培訓材料; ? 協(xié)調組織各類方案相關的討論會和協(xié)調會,并協(xié)調各方之間的意見傳達和溝通; ? 確定試驗牽頭單位、參研單位、合作單位,以及臨床合同內容; ? 制定合理的監(jiān)查計劃,協(xié)調管理團隊成員,并及時監(jiān)督和審核項目進度和質量; ? 維護與臨床專家、合作方、申辦方、統(tǒng)計單位等客戶的日常關系; ? 處理所有相關的突發(fā)緊急事件; ? 及時整理匯總所轄項目的進展情況、困難問題,向上級領導匯報。 |
詳細: | ? 臨床醫(yī)學或藥學相關專業(yè)本科及以上學歷; ? 具有在制藥企業(yè)、CRO公司至少三年以上的臨床研究工作經(jīng)驗,兩年以上的項目管理的工作經(jīng)驗; ? 熟悉國家臨床研究相關的法律法規(guī),熟悉國內行業(yè)在臨床研究各階段的工作流程; ? 熟練運用各類辦公軟件,且具備良好的口頭及書面溝通能力,良好的組織協(xié)調能力; ? 具備獨立工作的能力,兼有團隊合作精神; ? 善于發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、解決問題并預防問題發(fā)生; ? 工作積極主動,善于應對臨床研究中的各類突發(fā)事件; ? 善于合理分配資源、控制項目預算、管理和激勵團隊成員; ? 具備培訓內部成員和研究者的能力。 |
時間: |
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