鹽酸環(huán)苯扎林膠囊II期臨床研究方案討論會(huì)于成都順利召開

2017年7月23日，受申辦方委托，由華威醫(yī)藥集團(tuán)全資子公司江蘇禮華生物科技有限公司承辦的“鹽酸環(huán)苯扎林膠囊II期臨床研究方案討論會(huì)”在成都明悅大酒店順利召開。

       本研究由四川大學(xué)華西醫(yī)院宋躍明主任擔(dān)任PI，參會(huì)單位包括復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院、天津市第一中心醫(yī)院、中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院、山西醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院等13家研究中心，以及統(tǒng)計(jì)單位、申辦方和禮華生物環(huán)苯扎林膠囊項(xiàng)目組人員。

     專家們?cè)跁?huì)上重點(diǎn)討論了臨床實(shí)驗(yàn)方案、受試者權(quán)益保護(hù)、臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理及控制等方面的內(nèi)容，提出了許多寶貴意見，為確保研究方案設(shè)計(jì)的科學(xué)性、合理性，提供了有力保障。我司在會(huì)上與專家們所達(dá)成的共識(shí)，作為本項(xiàng)臨床研究實(shí)施過程的重要參考標(biāo)準(zhǔn)。最后宋躍明主任對(duì)本項(xiàng)臨床研究的質(zhì)量提出了高標(biāo)準(zhǔn)要求。