2017年3月11日,受申辦方委托,由華威醫(yī)藥集團(tuán)全資子公司江蘇禮華生物技術(shù)有限公司承辦的“琥珀酸曲格列汀片多中心臨床試驗(yàn)”方案討論會(huì)在北京新世界酒店順利召開。
本研究由北京中日友好醫(yī)院內(nèi)分泌代謝病中心楊文英主任擔(dān)任PI,會(huì)議由楊文英教授主持,參會(huì)單位包括北京協(xié)和醫(yī)院、北京大學(xué)第一醫(yī)院、華西醫(yī)院、中國(guó)人民武裝警察部隊(duì)總醫(yī)院、中國(guó)人民解放軍火箭總醫(yī)院、中國(guó)人民解放軍陸軍總醫(yī)院等19家研究中心及統(tǒng)計(jì)單位。
專家們?cè)跁?huì)上重點(diǎn)討論了治療方案、訪視周期以及療效評(píng)價(jià)、受試者權(quán)益保護(hù)等方面的內(nèi)容,提出了許多寶貴意見,為確保研究方案設(shè)計(jì)的科學(xué)性、合理性,提供了有力保障。禮華曲格列汀片項(xiàng)目部在會(huì)上與專家們所達(dá)成的共識(shí),作為本項(xiàng)臨床研究實(shí)施過程的重要參考標(biāo)準(zhǔn)。最后楊文英主任對(duì)本項(xiàng)臨床研究的質(zhì)量提出了高標(biāo)準(zhǔn)要求。
琥珀酸曲格列汀片是由日本武田制藥原研的新型DPP-4抑制劑類糖尿病藥物,用于2型糖尿病的治療,是一種每周只服用一次即可控制血糖水平,極大方便了糖尿病患者。
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