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我司米諾膦酸及片全國第2家取得臨床批件

發(fā)布時間:2012-12-06    【字號:  

華威醫(yī)藥今日取得國家3.1類新藥“米諾膦酸及片臨床試驗批件”,該批件為SFDA批出的國內(nèi)第2張米諾膦酸臨床試驗批件許可。我司將盡快推進臨床試驗,爭取早日上市,為國內(nèi)廣大骨質(zhì)酥松癥患者提供與國際同步的優(yōu)良治療藥物。

關(guān)于米諾膦酸:

米諾膦酸為第三代含氮芳雜環(huán)雙膦酸鹽。2009年,米諾膦酸水合物口服制劑由Astellas在日本首次上市,用于治療骨質(zhì)疏松癥。本品用于骨質(zhì)疏松癥的治療,通過抑制破骨細胞內(nèi)法呢基焦磷酸合酶(FPP合酶)活性,抑制破骨細胞的骨吸收,降低骨轉(zhuǎn)換,起到防治骨質(zhì)疏松的效果。該藥品的比較優(yōu)勢表現(xiàn)在:與目前臨床上常用的雙膦酸鹽比較,其抑制骨吸收的活性強,是英卡膦酸二鈉的2倍,阿侖膦酸的鈉的10倍,帕米膦酸二鈉的100倍,且消化道不良反應(yīng)發(fā)生率較現(xiàn)有的雙膦酸類藥物少。

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