我司和合肥立方制藥股份有限公司合作共同申報(bào)的國(guó)家3.1類新藥“羅氟司特及片劑”已全國(guó)首家取得臨床批件。該項(xiàng)目由我司負(fù)責(zé)完成所有技術(shù)申報(bào)資料,經(jīng)CDE審評(píng)后未經(jīng)補(bǔ)充一次性通過了審評(píng)。羅氟司特是目前口服最有效的治療COPD藥物。我司將與立方集團(tuán)積極配合推進(jìn)后續(xù)臨床驗(yàn)證工作。
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