抗血栓藥Edoxaban的積極研究結果公布

發(fā)布時間：2013-12-05 【字號：大中小】

　　一項大規(guī)模的最新研究結果顯示，第一三共株式會社的口服抗血栓藥Edoxaban可以和華法林一樣來預防房顫患者的中風和血液凝塊現(xiàn)象。
　　此前，Edoxaban已經以商品名Lixiana在日本上市銷售，用于整形手術中靜脈血栓栓塞癥的預防。第一三共聲稱這種Xa因子抑制劑類所引起的出血并發(fā)癥也顯著低于傳統(tǒng)抗血栓藥華法林。
　　納入了2.1萬受試者的臨床ENGAGE AF-TIMI48研究的相關結果已提交給美國心臟協(xié)會，盡管低劑量組在降低缺血性卒中的療效上表現(xiàn)不佳，但30mg/天和60mg/天兩個劑量組的研究結果都顯示了該抗血栓藥相較于對照藥物的良好安全性。
　　在降低心血管死亡率和出血性卒中方面，抗血栓藥Edoxaban兩個劑量組的療效都優(yōu)于華法林，相關臨床研究人員不久前把這一結果發(fā)表在了《新英格蘭醫(yī)學雜志》上。
　　今年早些時候，第一三共就發(fā)布了抗血栓藥Edoxaban用于預防和治療復發(fā)性VTE的一項III期臨床數據；公司計劃于2014年一季度前準備好上述適應證在美國、歐洲及日本的申請文件。
　　此次積極的研究結果使得抗血栓藥edoxaban能夠與其他新上市的抗凝血藥平等競爭，如BoehringerIngelheim的凝血酶抑制劑Pradaxa（甲磺酸達比加群酯，dabigatran）以及另兩個Xa因子抑制劑--Pfizer/Bristol-MyersSquibb的Eliquis（阿哌沙班，apixaban）、Bayer的Xarelto（利伐沙班，rivaroxaban）。
　　盡管抗血栓藥Edoxaban的上市時間晚于上述競爭對手，但考慮到本品在出血并發(fā)癥方面比的顯著優(yōu)勢，以及特定的劑量相關安全性，分析者認為edoxaban仍然具有巨大的影響力，預計最高年銷售額可達50億美元。